瘦身新品——奥利司他一品独大
奥利司他(orlistat)为局部作用于胃肠脂肪酶抑制剂,是瑞士罗氏公司的原研药物,商品名为“Xenical”(赛尼可)。这是一种新型的惟一非中枢神经减肥药物,药物在消化道中可选择性地与脂肪酶的丝氨酸残基结合,使脂肪酶失去活性,阻止食物中脂肪分解、吸收和利用,从而达到减少热量摄入、控制体重的目的。
奥利司他1998年8月率先在新西兰上市,1999年4月23日通过美国FDA核准上市。奥利司他最大的优点是不作用于神经系统,不进入血液,不抑制食欲。目前已在全球100多个国家上市,拥有近千万的使用者,是目前世界减肥产品中的一种全新的药物。
赛尼可上市后增长较快,在2000年全球最畅销500种药物中,赛尼可排名89位,销售额达到了5.62亿美元,同比上一年增长了24%,占据世界减肥药市场2/3的份额。但是,由于肥胖病人的用药治疗难以获得减肥医疗补偿,前两年的市场份额增减波动很大。2006年,赛尼可开始在跌宕起伏的减肥市场中抬头,全年销售额达到了5.53亿美元,比上一年增长8.43%。2007年,赛尼可占全球减肥药市场的份额达到31%,为5.38亿美元,仍然是全球最畅销的减肥药,但比2006年大约下降了8.8%。
2001年,赛尼可在中国上市,2002年在样本医院中即创下用药金额接近500万元的业绩。2003年,上海罗氏的赛尼可胶囊获准生产,但在样本医院中的用药金额已出现下滑。
2005年12月16日,SFDA批准奥利司他120mg胶囊作为甲类双跨药物——可作为非处方药上市销售,这为减肥市场的开拓提供了商机。2006年一季度,在京、沪、穗三市的减肥药市场上分别占据了35%、34.8%和21.7%的份额。在非处方药上市销售的推动下,2006年处方药市场销量同步增长,创下了近3年来的峰值,我国16城市样本医院赛尼可用药金额达到了240.80万元,同比上一年增长了30.12%。但在2007年的样本医院中,赛尼可用药金额又出现了回落(见图4),分析国内外销售额曲线较为相近。目前,奥利司他仍受到专利保护,国产减肥药品还未上市,但这也意味着将面临仿制减肥药的冲击。
在我国,肥胖已成为“新富贵病”的主要诱因。而对这些出现代谢异常的人来说,减肥是第一有效的方法,远比降糖、降压、调脂药的效果要好得多。根据临床统计数据表明,减肥对控制代谢异常的成功率达到50%,而常用的内分泌调整药物有效率只有33%,胰岛素和胰岛素增敏剂有效率也只有40%。可见,“瘦身”已成为新时代的潮流。

